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膏药布厂家讲解膏药布生产与贮藏的规定

日期:2017-12-13 16:20:32类型:黑膏药布新闻资讯

膏药布厂家讲解膏药布生产与贮藏的规定,膏药布在我们生活中是比较常见的药品,很多家庭都会备着,膏药布厂家与大家分享贴剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

  一、贴剂所用的材料及辅料应符合国家标准有关规定,无毒、无刺激性、性质稳定,与药物不起作用。常用的材料为铝箔聚乙烯复合膜、防粘纸、乙烯醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚异丁烯压敏胶、硅橡胶和聚乙二醇等。

  二、贴剂根据需要可加入表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂或抗氧剂等。透皮贴剂还可加入透皮促进剂。

  三、贴剂外观应完整光洁,有均一的应用面积,冲切口应光滑,无锋利的边缘。 四、药物可以溶解在溶剂中,填充入贮库,药物贮库中不应有气泡,无泄漏。药物混悬在制剂中必须保证混悬、涂布均匀。

  五、压敏胶涂布应均匀,用有害溶剂涂布应检查残留溶剂。

  六、采用乙醇等溶剂应在包装中注明,宜过敏者慎用。

  七、 除另有规定外,贴剂应密封贮存。

  八、贴剂应在标签中注明每贴所含药物剂量、总的作用时间及药物释放的有效面积。透皮贴剂还应标明单位时间的药物释放量。 【含量均匀度】照“含量均匀度检查法”(附录Ⅹ E)测定,应符合规定。 【释放度】照“释放度测定法”(附录Ⅹ D第三法)测定,应符合规定。 【黏附力】照“贴剂黏附力测定法”(附录Ⅹ K)测定,应符合规定。 【微生物限度】除另有规定外,照“微生物限度检查法”(附录Ⅺ J)检查,应符合规定。

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